根據美國法律，產品是化妝品還是藥物取決于產品的預期用途。如果商品是化妝品用途，那FDA要求產品在FDA系統上進行申報即可；如果化妝品帶有藥用功效，在查驗時要出具FDA正本。
誰查驗？出口美國化妝品
一般情況下進口貨物受美國海關邊境保護局（CBP）的查驗，但是CBP下還分其他部門，比如美國食品藥品監督管理局（FDA部門）、美國消費品安全委員會（CPSC部門）、美國交通運輸部（DOT部門）。這些部門有權在CBP放行之后，進行再次查驗。
美國化妝品主要由FDA部門負責，因此進口化妝品，除了受CBP查驗以外，FDA部門也會進行查驗。
化妝品查什么？
因為化妝品屬于敏感品，所以海關在進口查驗的時候會對其安全性、合規性等進行檢查。那主要檢查產品是否已進行FDA申報或是否具備FDA正本。這里要注意一點化妝品又分為普通化妝品以及具有藥用功效的化妝品，FDA對這兩種產品的查驗要求不同。那化妝品以及具有藥用功效的化妝品應該如何去區分呢？根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法》中的內容，化妝品是預期以涂抹，噴灑或噴霧，或其他途徑施用于人體以達到清潔、美化、增進魅力或改善外觀目的的物品。
因此歐易總結了化妝品出口美國必備的資料：
1.報關：如實申報提交報關資料（裝箱單、合同、商業發票、出口貨物報關單、申報要素）、商檢通關單
2.運輸：MSDS化學品安全技術說明書、海運/空運運輸條件鑒定報告
3.清關：化妝品是否具有醫療用途，選擇FDA申報/FDA正本
10月開始！美國FDA化妝品強制注冊
2023年8月7日，根據《2022年化妝品現代化管理法》(MoCRA)的要求，美國FDA發布了化妝品企業注冊和產品注冊指南草案，同時確認FDA預計在2023年10月上線注冊系統，詳情請咨詢歐易檢測。
